近日,宁波石浦半岛酒店有限公司在象山县市场监管局行政许可窗口顺利领取了第二类医疗器械经营备案凭证,这是宁波市市场监管部门对酒店行业发放的首张第二类医疗器械经营备案凭证。

  “对酒店来说,涉及第二类医疗器械的主要是避孕套。多年来,该药械在酒店里一直将其当作普通商品出售,更别提备案了。”该酒店相关负责人说。

  据介绍,去年6月1日,我国新颁布实施《医疗器械监督管理条例》,规定了经营第二类医疗器械必须实施备案管理。避孕套作为该类医疗器械就纳入了许可备案经营范围。

  据了解,避孕套、血压计、体温计、脱脂棉纱布、医用防护服、医用口罩、雾化器、三棱针、早早孕测试纸、血糖仪、血糖测试纸等产品均属于第二类医疗器械,药店、酒店宾馆、超市等相关经营单位,必须办理备案后方能经营,否则将面临1万元以下罚款。